photo Chargé(e) d'affaires réglementaires en industrie de santé

Chargé(e) d'affaires réglementaires en industrie de santé

Emploi Ingénierie - Bureau d'Etudes

Bretagne, 36, Indre, Centre-Val de Loire

Nous recherchons un chargé d'Affaires Réglementaires Export H/F, dans le cadre d'une mission pour notre client, une Medtech basée dans les Côtes-d'Armor. Vous aurez pour principales missions : * Préparation, soumission et suivi des dossiers d'autorisation et de commercialisation à l'export, incluant leurs renouvellements. * Création et mise à jour des dossiers techniques spécifiques. * Veille réglementaire sur le périmètre d'activité. * Réalisation des GAP analysis par rapport à la réglementation en vigueur et identification des documents à mettre à jours ou à produire. * Etudes scientifiques supérieures (BAC+5) ou pharmacien avec une formation en affaires réglementaires. * Connaissances des règlementations ISO 13485, ISO 14971, Règlement Européen 2017/745. * Expérience dans la soumission de dossiers de mise sur le marché hors Europe. * Connaissances d'outils de gestion de base de données (Power BI, Access.) et en progiciels de gestion de projets. * Bon niveau d'anglais à l'écrit et à l'oral. * Bonne capacité de communication. * Bonnes capacités rédactionnelles, dans la démonstration de la conformité réglementaire. * Bonne capacité d'anticipation, d'analyse[...]

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Technicien / Technicienne de maintenance industrielle

Emploi

Châteauroux, 36, Indre, Centre-Val de Loire

Vous souhaitez rejoindre une entreprise à dimension internationale, axée sur le talent, qui valorise la sécurité, l'éthique, la qualité, l'innovation et les possibilités d'évolution pour ses employés ? Otis développe son activité et recherche un(e) technicien(ne) de maintenance pour l'une de ses entités située à Châteauroux. Votre priorité est d'assurer la sécurité des passagers et des intervenants techniques en entretenant en toute sécurité les ascenseurs et/ou les escaliers roulants. Au cours d'une journée type, vous devrez - Effectuer l'intégralité des visites d'entretien et de maintenance des ascenseurs de votre périmètre d'affectation - Travailler dans la zone géographique définie, en gérant le portefeuille d'ascenseurs qui s'y trouve. - Réagir de manière proactive et rapide pour réparer les pannes, en s'efforçant d'obtenir une première réparation. - Effectuer des réparations mineures pour assurer un fonctionnement continu - Assurer la liaison directe avec le client sur place afin d'établir une bonne relation de travail. Le profil recherché : - Dans le cadre de votre activité vous serez amené à effectuer des déplacements quotidiens avec votre véhicule de service -[...]

Ressources supplémentaires